Search

fromilid

Bruksanvisning:

Priser i nettapoteker:

Frailid er et semisyntetisk antibakterielt stoff av makrolidgruppen.

Legemidler som ligner handlingsprinsippet (analoger fra Fromilid): Tetraolean, Klacid, Erytromycinfosfat, Eriderm, Klabaks, Kitazamycin.

Frigiv form og sammensetning

Det finnes følgende doseringsformer for frisetting Fromilida:

  • belagte tabletter (250 eller 500 mg);
  • granuler med det aktive stoffet i legemidlet (for suspensjon);
  • pulver til suspensjon.

Klaritromycin er den aktive komponenten i Fromilid.

Farmakologisk aktivitet fra Fromilid

Antistoffet Vanilid er aktivt mot følgende mikroorganismer:

  • intracellulære bakterier (Chlamydia trachomatis, Legionellapneumophila, Chlamydiapneumoniae, Mycoplasmapneumoniae, Ureaplasmaurealyticum);
  • alle mykobakterier unntatt V.tuberculosis;
  • Gram-negative bakterier (Neisseriameningitidis, Moraxellacatarrhalis, Helicobacter, Haemophilusducreyi og Haemophilusinfluenzae, Neisseriameningitidis, Campylobacter spp, Pasteurellamultocida, Bordetellapertussis.);
  • Gram-positive bakterier (Listeriamonocytogenes, Staphylococcus spp. Og Streptococcus spp., Corynebacterium spp.);
  • Noen av anaerobe bakterier (Peptococcus spp., Eubacterium sp., Clostridium perfringens, Toxoplasma gondii, Propionibacterium spp.).

Utilsiktig etter oral administrering absorberes godt fra mage-tarmkanalen. Innholdet av stoffet i biologiske væsker og vev påvirket av den inflammatoriske prosessen overskrider innholdet i blodplasmaet med en faktor på ti.

Indikasjoner for bruk Fromilid

I følge instruksjonene er bruk av frailide eller utilsiktede analoger angitt for følgende sykdommer:

  • inflammatorisk luftveis infeksiøs opprinnelse (tonzillofaringit, bakteriell og atypisk lungebetennelse, akutt bronkitt, akutt sinusitt, otitt, kronisk bronkitt);
  • infeksjoner av huden og bløtvev (furunkulose, erysipelas, sårinfeksjon, karbunkulose, etc.);
  • mykobakterielle sykdommer - M. Lepra, M. kansasi, M. Leprae, M. Marinum, M. aviumcomplex.
  • klamydia;
  • Helicobacter pylori infeksjon (i skjemaet med komplisert terapi);
  • forebyggende tiltak hos pasienter med aids;
  • andre infeksiøse inflammatoriske prosesser utløst av mikrober som er følsomme for dette antibiotika.

Kontraindikasjoner for bruk av Fromilid

  • overfølsomhet overfor klaritromycin, makrolider eller andre komponenter fra Fromilid;
  • porfyri,
  • alvorlig leversykdom;
  • graviditet (første trimester);
  • barn opp til seks måneder (for stoffet i form av suspensjon) og opptil 12 år (for Vanilid-tabletter);
  • amming periode;
  • mangel på enzymet isomaltase-sukras, galaktose / glukose malabsorbsjonssyndrom, fruktoseintoleranse.

Bivirkninger

Søknad fromilid eller analoger fromilid kan føre til følgende negative symptomer (i henhold til vurderinger av fromilid): angst, psykose, søvnforstyrrelser, hodepine, ubegrunnet frykt, kvalme, diaré, oppkast, muskelsmerter, magesmerter, tinnitus (i sjeldne tilfeller opp til hørselstap), allergiske reaksjoner, utvikling av patogenes immunitet mot antibiotika.

Det er vurderinger fra Fromilid, som bekrefter at langsiktig bruk av antibiotika i noen tilfeller bidrar til forekomsten av blødning av ukjent opprinnelse.

Instruksjoner for bruk

I henhold til instruksjonene skal Frommilid i form av tabletter tas oralt, svelge hele, vaskes ned med rikelig med væske.

Voksne og barn over 12 år (kroppsvekt over 33 kg) ordineres vanligvis 0,25 g antibiotika hver 12. time.

For behandling av alvorlige infeksjoner, akutt bihulebetennelse, samt infeksjoner forårsaket av Haemophilusinfluenzae, foreskrives 0,5 g klaritromycin hver 12. time. Varigheten av behandlingen er en til to uker.

For utryddelse av Helicobacterpylori, er stoffet Fromilid i henhold til instruksjonene foreskrevet i en dose på 0,25 - 0,5 g to ganger daglig, vanligvis innen en uke, i kombinasjon med andre legemidler.

Barn under 12 år (med en kroppsvekt på under 33 kg) er foreskrevet Vanilid antibiotika som suspensjon i en daglig dose på 15 mg / kg kroppsvekt. Dosen er vanligvis delt inn i to doser. Suspensjonen skal vaskes med en liten mengde væske (det anbefales ikke å tygge suspensjonsgranulatene på grunn av deres bittere smak). Varigheten av behandlingen er en til to uker.

For å forhindre spredning og behandling av infeksjoner forårsaket av Mycobacteriumaviumcomplex, foreskrives 0,5 g av legemidlet hver 12. time. Maksimal dose per dag - 2 g.

Den anbefalte daglige dosen av legemidlet for barn er 0,015 g. Dosen bør deles i to doser. Maksimal daglig dose er 1 g. Behandlingsvarigheten er seks måneder eller mer.

Drug interaksjon

Somestnoe søknad steofillinom klaritromycin, karbamazepin, digoxin, lovastatin, simvastatin, triazolam, midazolam, fenytoin, cyklosporin, disopyramid, rifabutin, tacrolimus og trakonazolom øker risikoen for uheldige virkninger av de ovennevnte narkotika. Samtidig bruk i behandlingen av Fromilid og astemizol, cisaprid, pimozid og terfenadin øker risikoen for mulig utvikling av livstruende arytmier.

Den kombinerte bruken av klaritromycin, lincomycin og clindamycin øker risikoen for kryssresistens.

Suspensjon "Vanilid" for barn: bruksanvisning

Makrolid antibiotika er effektive og trygge, så de er ofte foreskrevet for barn med ulike smittsomme sykdommer. Disse inkluderer stoffet "Fromilid". For å gjøre et antibiotika lettere å gi til et lite barn, er en av doseringsformene en suspensjon. Det er i etterspørsel etter bihulebetennelse, otitis, bronkitt og andre sykdommer forårsaket av skadelige bakterier.

Frigiv form og sammensetning

Vanilid for fremstilling av suspensjoner produseres av KRKA fra Slovenia i form av granulater plassert i mørke glassflasker på 100 ml. En plastmålesprøyte med merker fra 1 til 5 ml er festet til flasken. Inne i en flaske er 25 gram granuler. De er små, lyse gule eller hvite i farge og lukter som banan. Deres hovedbestanddel er klaritromycin i mengden 1,5 gram i en flaske.

Når vann legges til innsiden av hetteglasset, oppløses granulene og en homogen gulaktig-hvitt suspensjon med bananaroma og sød smak oppnås. Hun er utladet til barn eldre enn seks måneder. 5 milliliter av slik flytende medisin (i en doseringssprøyte) inneholder 125 mg klaritromycin. Det er supplert med sukrose, sitronsyre, povidon, bananaroma og noen andre hjelpestoffer.

I tillegg til suspensjonen er "Fromilid" også tilgjengelig i fast form. Det er en oval tablett i et gult filmskall, som inneholder 250 mg eller 500 mg klaritromycin. I barndommen brukes denne "Fromilid" fra 12 år. Det finnes ingen andre former (kapsler, injeksjoner, dråper, etc.).

Operasjonsprinsipp

Legemidlet har en antibakteriell effekt på grunn av klaritromycins evne til å påvirke ribosomer i cellene av patogener, noe som fører til undertrykkelse av proteinsyntese. Legemidlet påvirker de vanligste patogener, inkludert pneumokokker, hemophilus bacillus, Staphylococcus aureus og gonococcus. "Fromilid" er effektiv mot klamydia, mykobakterier, legionella og mange andre patogener.

Alle sensitive mikroorganismer er oppført i papirhåndboken, som står i esken med flasken.

vitnesbyrd

Årsaken til utnevnelsen av "Fromilid" barn er en smittsom sykdom forårsaket av en eller flere mikroorganismer som er følsomme for klaritromycin. For eksempel blir suspensjonen utladet ved:

  • akutt bronkitt;
  • otitis media;
  • tonzillofaringit;
  • bakteriell lungebetennelse;
  • hudinfeksjoner;
  • infeksjon med mykobakterier og andre sykdommer.

Kontra

"Fromilid" er ikke utnevnt når:

  • overfølsomhet overfor noen av ingrediensene i granulatene;
  • allergier mot ethvert antibakterielt stoff fra gruppen av makrolider;
  • alvorlig nyresykdom
  • forstyrrelser i hjerteslagets rytme;
  • hypokalemi;
  • alvorlig leversvikt.

Bivirkninger

Fordøyelseskanalen hos noen barn reagerer på suspensjonen med smerte, diaré, smakforvrengning, kvalme og andre negative symptomer. Mindre vanlig forårsaker stoffet søvnforstyrrelser, svimmelhet, candidal stomatitt, en nervøs tilstand, et allergisk utslett, endringer i biokjemiske blodtall, og så videre.

Hvis slike bivirkninger oppstår, avslutter behandlingen og konsulter en spesialist.

Instruksjoner for bruk

For å lage en søt sirup ut av granulat, skal 42 ml vann helles i flasken. For å gjøre dette, ta renset eller ikke varmt kokt vann. Det er best å helle væsken i flasken i flere stadier - først legg bare til en del og bland godt, og hell deretter vann opp til merket på flasken.

For å ta medisin fra flasken trenger du en målesprøyte, som er plassert i en eske med en flaske. Siden ingrediensene i suspensjonen under oppbevaring settes til bunnen, blir medisinen ristet før hver bruk. Når et barn svelger stoffet, er det tilrådelig å gi ham litt vann, slik at gjenværende medisin i munnen kommer inn i magen. Etter å ha gitt stoffet til barnet, vaskes sprøyten med vann og får tørke til neste bruk.

Den daglige doseringen av "Fromilid" for et barn beregnes etter vekt og er 15 mg aktiv forbindelse per 1 kg pasientens kroppsvekt. Etter å ha beregnet den nødvendige suspensjonen per dag, er den delt inn i 2 doser med et intervall på 12 timer. I tillegg kan du se omtrentlig dosering av legemidlet i papirannonseringen festet til flasken.

Barnet kan ta suspensjonen både før måltider og annen gang, siden kostholdet ikke påvirker behandlingen med dette legemidlet. Varigheten av bruk av "Fromilid" er vanligvis fra 5 til 10 dager.

fromilid

Skjema for utgivelse

Instruksjon fra

Makrolider har blitt brukt i kampen mot bakterielle infeksjoner i mer enn et halvt århundre. I løpet av denne tiden har denne gruppen antibiotika vist seg fra den beste siden både når det gjelder effekt og sikkerhet. Frailid (aktiv ingrediens - klaritromycin) er et relativt nytt og originalt makrolid fra det slovenske farmasøytiske selskapet KRKA. De bakteriostatiske (og høye konsentrasjoner - og bakteriedrepende) tiltak av legemidlet er basert på sin reversible binding til 50S underenheten av bakterielle ribosomer, som forstyrrer utvekslingen av aminosyre og peptidseksjoner mellom forskjellige strukturer og fører til spaltning av polypeptidkjedene fra det voksende RNA. Således stoppes samlingen av proteinmolekyler, og mikroorganismen slutter å reprodusere.

Verdifull kvalitet og signifikant fordel ved formilid over andre makrolidantibiotika er den jevnere effekten av stoffet på motilinreceptorene i fordøyelseskanalen, noe som lindrer manifestasjonen av slike uønskede bivirkninger som magesmerter, kvalme og oppkast, karakteristisk for makrolider. Det finnes også ikke-antibiotiske egenskaper i Frommilida: det øker immuniteten og har antiinflammatoriske effekter.

Fromilid aktive mot Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Corynebacterium spp.

, Lister på arbeidsdagen Bacteroides melaninogenicus, Toxoplasma gondii.

Fromilid skiller handlingsevnen, og derfor relativ sikkerhetsmessig bruk. Legemidlet viser høy aktivitet i forhold til tre typiske (H. influenzae, Str. Pneumoniae og M. catarrhalis) og tre atypiske (M. pneumoniae, Chl. Pneumoniae og L. pneumophila) mikroorganismer som er de vanligste syndere av luftveisinfeksjoner. Fromilid har en retard form - Fromilid-uno, som gir en lang terapeutisk effekt, selv med en enkelt daglig dose.

Frailid er tilgjengelig i tabletter og granulater for fremstilling av en suspensjon for oral administrering. Voksne og barn over 12 år tar et antibiotika 250 mg hver 12. time. Varigheten av behandlingen er i gjennomsnitt 1-2 uker. Maksimal enkeltdose - 500 mg daglig - 2000 mg.

Frailid - offisielle bruksanvisninger

Registreringsnummer:

Handelsnavn for stoffet:

Internasjonalt ikke-proprietært eller grupperingsnavn:

Doseringsform:

filmdrasjerte tabletter

struktur


klaritromycin 250,00 mg eller 500,00 mg
Hjelpestoffer: maisstivelse 100,00 mg eller 200,00 mg, mikrokrystallinsk cellulose (type 101), 27,00 mg eller 54,00 mg, mikrokrystallinsk cellulose (type 102), 27,50 mg eller 55,00 mg kolloidalt silisiumdioxid 6,50 mg eller 13,00 mg, pregelatinisert stivelse 50,00 mg eller 100,00 mg, kaliumpolakrilin 15,00 mg eller 30,00 mg, talk 16,50 mg eller 33,00 mg, magnesiumstearat 7,50 mg eller 15,00 mg.
Shell film


hypromellose 6 cps 14,40 mg eller 28,87 mg, talk 1,20 mg eller 2,33 mg, jernfarget gult oksid (E172) 0,20 mg eller 0,40 mg, propylenglykol 1,10 mg eller 2,20 mg, titandioxid (E171) 3,10 mg eller 6,20 mg

beskrivelse

Tabletter på 250 mg: ovale, bikonvekse tabletter, filmbelagt lys brun-gul farge. Utsikt over frakturen: En grov masse hvit farge med et skalllag av lys brun-gul farge.
Tabletter på 500 mg: ovale, bikonvekse tabletter, filmbelagt lys brun-gul farge. Utsikt over frakturen: En grov masse hvit farge med et skalllag av lys brun-gul farge.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATX-kode: J01FA09

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk
Klaritromycin er et semisyntetisk makrolid antibiotikum og har en antibakteriell effekt ved å samhandle med 50S ribosomal underenheten og hemme syntesen av proteinet av bakterier som er følsomme overfor det.
Klaritromycin har vist høy in vitro aktivitet mot både standard laboratoriestammer av bakterier og de som er isolert fra pasienter under klinisk praksis. Det viser høy aktivitet mot mange aerobe og anaerobe gram-positive og gram-negative mikroorganismer. Minimumshemmende konsentrasjoner (MPC) av klaritromycin for de fleste patogener er mindre enn IPC av erytromycin, i gjennomsnitt ved en log2-fortynning.
In vitro klaritromycin er svært aktiv mot Legionella pneumophila. Mycoplasma pneumoniae. Har en bakteriedrepende effekt mot Helicobacter pylori, er denne aktiviteten av klaritromycin høyere ved nøytral pH enn ved surt.
I tillegg indikerer data in vitro og in vivo at klaritromycin virker på klinisk viktige mykobakterier. Enterobacteriaceae og Pseudomonas spp. så vel som andre ikke-fermenterende laktosegram-negative bakterier, er de ikke sensitive for klaritromycin.
Aktiviteten av klaritromycin mot de fleste stammer av mikroorganismer som er oppført nedenfor, har vist seg både in vitro og i klinisk praksis for de sykdommene som er oppført i avsnittet "Indikasjoner for bruk".
• Aerobic gram-positive mikroorganismer:
- Staphylococcus aureus.
- Streptococcus pneumoniae,
- Streptococcus pyogenes,
- Listeria monocytogenes
• Aerobic gram-negative mikroorganismer:
- Haemophilus influenzae,
- Haemophilus parainfluenzae.
- Moraxella catarrhalis,
- Neisseria gonorrhoeae,
- Legionella pneumophila
• Andre mikroorganismer:
- Mycoplasma pneumoniae,
- Chlamydia pneumoniae (TWAR)
• Mycobacterium:
- Mycobacterium leprae,
- Mycobacterium kansasii,
- Mycobacterium chelonae,
- Mycobacterium fortuiturn,
- Mycobacterium avium complex (MAC) - et kompleks som inkluderer: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Produksjon av beta-laktamase påvirker ikke aktiviteten av klaritromycin.
De fleste av meticillin- og oksacillinresistente stafylokokker-stammer er resistente mot klaritromycin.
• Helicobacter pylori
Sensibiliteten til Helicobacter pylori til klarithromycin ble studert på Helicobacter pylori isolater isolert fra 104 pasienter før behandlingsstart med legemidlet.
Hos 4 pasienter ble klaritromycinresistente stammer av Helicobacter pylori isolert, hos 2 pasienter - stammer med moderat motstand, i de resterende 98 pasientene var Helicobacter pylori-isolater følsomme for klaritromycin.
Klaritromycin har en effekt in vitro og i forhold til de fleste stammer av følgende mikroorganismer (sikkerheten og effekten av klaritromycin i klinisk praksis er imidlertid ikke bekreftet av kliniske studier, og den praktiske betydningen forblir uklar):
• Aerobic gram-positive mikroorganismer:
- Streptococcus agalactiae,
- Streptokokker (grupper C, F, G),
- Viridans gruppe streptokokker
• Aerobic gram-negative mikroorganismer:
- Bordetella pertussis,
- Pasteurella multocida
• Anaerob gram-positive mikroorganismer:
- Clostridium perfringens,
- Peptococcus niger
- Propionibacterium acnes
• Anaerob grammegative mikroorganismer:
- Bacteroides melaninogenicus
• Spiroketter:
- Borrelia burgdorferi,
- Treponema pallidum
• Campylobacter:
- Campilobacter jejuni
Hovedmetabolitten av klaritromycin i menneskekroppen er den mikrobiologisk aktive metabolitten 14-hydroksylaritromycin (14-OH-klaritromycin).
Mikrobiologisk aktivitet av metabolitten er den samme som for den opprinnelige substansen, eller 2 ganger svakere i forhold til de fleste mikroorganismer. Et unntak er Haemophilus influenzae, hvor effektiviteten av metabolitten er dobbelt så høy.
Foreldreforbindelsen og dens hovedmetabolitt har enten en additiv eller en synergistisk effekt på Haemophilus influenzae in vitro og in vivo, avhengig av bakteriestammen.
farmakokinetikk
suge
Legemidlet absorberes raskt i mage-tarmkanalen. Absolutt biotilgjengelighet er ca. 50%. Med gjentatte doser av stoffet er kumulasjon nesten ikke oppdaget, og naturen av metabolisme i menneskekroppen har ikke endret seg. Å spise umiddelbart før du tar stoffet økte biotilgjengeligheten av stoffet i gjennomsnitt med 25%. Klaritromycin kan brukes før måltider eller måltider.
Fordeling, metabolisme og utskillelse
In vitro
Klaritromycin binder til plasmaproteiner ved 70% i en konsentrasjon på fra 0,45 til 4,5 μg / ml. Ved en konsentrasjon på 45 μg / ml, reduseres bindingen til 41%, sannsynligvis som et resultat av metning av bindingsstedene. Dette observeres kun ved konsentrasjoner som er mange ganger høyere enn terapeutisk konsentrasjon.
In vivo
In vivo dyreforsøk har vist at klaritromycin er tilstede i alle vev, med unntak av sentralnervesystemet (CNS), i konsentrasjoner flere ganger høyere enn plasma. De høyeste konsentrasjoner (10-20 ganger høyere enn plasma) ble funnet i leveren og lungene.
sunt
Ved bruk av klaritromycin i en dose på 250 mg 2 ganger daglig, ble maksimal likevektskonsentrasjon (Cmax) av klaritromycin og 14-OH-klaritromycin i blodplasma nådd etter 3 dager og henholdsvis 1 μg / ml og 0,6 μg / ml. Halveringstiden (T1 / 2) av klaritromycin og dets hovedmetabolitt var henholdsvis 3-4 timer og 5-6 timer. Ved bruk av klaritromycin i en dose på 500 mg 2 ganger daglig, ble Cmax av klaritromycin og 14-OH-klaritromycin i blodplasma nådd etter å ha tatt den femte dosen og utgjorde i gjennomsnitt 2,7-2,9 μg / ml og 0,88 0,83 μg / ml, henholdsvis. T1 / 2 av klaritromycin og dets hovedmetabolitt var henholdsvis 4,5-4,8 timer og 6,9-8,7 timer.
Cmax 14-OH-klaritromycin i blodplasmaet økte ikke i forhold til den inntakte dosen av klaritromycin. mens T1 / 2 av både klaritromycin og 14-OH-klaritromycin hadde en tendens til å forlenge med økende dose. Slike ikke-lineære farmakokinetikk for klaritromycin i kombinasjon med en reduksjon i dannelsen av 14-hydroksylerte og N-demetylerte produkter ved høye doser indikerer en ikke-lineær metabolisme av klaritromycin, som blir mer uttalt ved høye doser.
Nyrene utskilt omtrent 37,9% etter oral administrering av klaritromycin i en dose på 250 mg og 46% etter administrering av klaritromycin i en dose på 1200 mg; ca 40,2% og 29,1% utskilles henholdsvis gjennom tarmene.
Pasientene
Klaritromycin og 14-OH klaritromycier trenger raskt inn i vev og kroppsvæsker. Det er begrensede data som indikerer at konsentrasjonen av klaritromycin i cerebrospinalvæske når det administreres oralt, er ubetydelig (det vil si kun 1-2% av konsentrasjonen i serum med normal gjennomtrengelighet av blod-hjernebarrieren). Konsentrasjonen i vevet er vanligvis flere ganger høyere enn i serumet.
Tabellen viser eksempler på vevs- og serumkonsentrasjoner:

Leverdysfunksjon
Hos pasienter med moderat og alvorlig leverdysfunksjon, men med bevaret nyrefunksjon, er ikke dosejustering av klaritromycin påkrevd. Plasma likevektskonsentrasjon og systemisk clearance av klaritromycin er ikke forskjellig hos pasienter i denne gruppen og friske pasienter. Likevektskonsentrasjonen av 14-OH klaritromycin hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er lavere enn hos friske pasienter.
Nyresvikt
Ved nedsatt nyrefunksjon øker Cmax og minimumskonsentrasjonen (Cmin) av klaritromycin i blodplasma. T1 / 2, areal under konsentrasjon-tidskurven (AUC) av klaritromycin og dets metabolitt (14-OH-klaritromycin). Eliminerende konstant og nyresekretjon reduseres. Graden av endring av disse parametrene avhenger av graden av nyresvikt.
Eldre pasienter
Eldre pasienter hadde en høyere konsentrasjon av klaritromycin og dets 14-OH-klaritromycinmetabolitt i blodplasmaet, og utskillelsen var langsommere enn hos en gruppe unge. Imidlertid var det ingen forskjell i begge grupper etter korreksjon for renal kreatininclearance (CC). Dermed blir hovedinnflytelsen på de farmakokinetiske parametrene til klaritromycin gjengitt av nyrefunksjon, ikke alder.
Pasienter med mykobakterielle infeksjoner
Likevektskonsentrasjonene av klaritromycin og 14-OH-klaritromycin hos pasienter med HIV-infeksjon som fikk klaritromycin i vanlige doser (500 mg 2 ganger daglig) likte dem hos friske mennesker. Ved bruk av klaritromycin i høyere doser, som kan være nødvendig for behandling av mykobakterielle infeksjoner, kan imidlertid konsentrasjonen av antibiotika betydelig overskride de vanlige. Hos pasienter med HIV-infeksjon som fikk klaritromycin i en dose på 1000 mg / dag eller 2000 mg / dag i 2 doser, var likeverdighetsverdiene for Сmax vanligvis henholdsvis 2-4 μg / ml og 5-10 μg / ml. Ved bruk av klaritromycin i høyere doser ble T1 / 2 forlengelse observert sammenlignet med det hos friske frivillige som fikk klaritromycin i vanlige doser. Økende plasmakonsentrasjoner og forlengelse T1 / 2 ved bruk av klaritromycin i høyere doser er forbundet med den ikke-lineære farmakokinetikken til legemidlet.
Kombinert behandling med omeprazol
Klaritromycin 500 mg 3 ganger daglig i kombinasjon med omeprazol i en dose på 40 mg / dag bidrar til T1 / 2 forlengelse og en økning i AUC0-24 omeprazol. Hos alle pasienter som fikk kombinationsbehandling, sammenlignet med pasienter som fikk en omeprazol, var det en økning på 89% AUC0-24 og 34% T1 / 2 omeprazol. I klaritromycin økte henholdsvis Сmax, Cmin og AUC0-8 med 10%, 27% og 15% sammenlignet med lignende indikatorer ved bruk av klaritromycin uten omeprazol. I likevektstilstanden var konsentrasjonen av klaritromycin i mageslimhinnen 6 timer etter å ha tatt klaritromycin i gruppen som mottok kombinasjonen, 25 ganger høyere enn de som sammenlignet med pasienter som fikk en klaritromycin alene. Konsentrasjonen av klaritromycin i vev i magen 6 timer etter å ha tatt klaritromycin og omeprazol var 2 ganger høyere enn dataene som ble oppnådd i gruppen av pasienter som fikk en klaritromycin.

Indikasjoner for bruk

Smittsomme og inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for klaritromycin:
• nedre luftveisinfeksjoner (som bronkitt, lungebetennelse);
• øvre luftveisinfeksjoner (som faryngitt, bihulebetennelse);
• infeksjoner av huden og bløtvev (som follikulitt, betennelse i det subkutane vevet, erysipelas);
• Spredte eller lokaliserte mykobakterielle infeksjoner forårsaket av Mycobacterium avium og Mycobacterium intracellulare;
• lokaliserte infeksjoner forårsaket av Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum og Mycobacterium kansasii;
• forebygging av smittspredning forårsaket av Mycobacterium avium-komplekset (MAC). HIV-infiserte pasienter med et CD4-lymfocyttinnhold (T-hjelper lymfocytter) på ikke mer enn 100 i 1 mm3;
• utryddelse av Helicobacter pylori og reduksjon i hyppigheten av tilbakefall av duodenalt sår;
• odontogene infeksjoner (bare for preparering Fromilid ®, filmdrasjerte tabletter, 250 mg).

Kontra

• Overfølsomhet overfor klaritromycin, andre komponenter i legemidlet og andre makrolider.
• Samtidig bruk av klaritromycin med følgende legemidler: astemizol, cisaprid, pimozid, terfenadin (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler").
• Samtidig bruk av klaritromycin E med ergotalkaloider, for eksempel ergotamin, dihydroergotamin (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler").
• Samtidig inntak av klaritromycin med midazolam til oral administrering (se avsnitt "Interaksjon med andre legemidler").
Samtidig administrering av klaritromycin med HMG-CoA-reduktasehemmere (statiner), som i stor grad metaboliseres av CYP3A4-isoenzymet (lovastatin, simvastatin). på grunn av økt risiko for myopati, inkludert rabdomyolyse (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler").
Samtidig bruk av klaritromycin med kolchicin.
• Samtidig bruk av klaritromycin med ticagrelor eller ranolazin.
• Forlengelse av QT-intervallet på et elektrokardiogram (EKG) i historien, ventrikulær arytmi eller ventrikulær takykardi av typen "pirouette".
• Hypokalemi (risiko for forlengelse av QT-intervallet på et EKG).
• Alvorlig leversvikt, som opptrer samtidig med nyreinsuffisiens.
• Cholestatisk gulsott / hepatitt i historien, utviklet ved bruk av klaritromycin (se avsnittet "Spesielle instruksjoner").
• porfyri.
• Amningstid.
• Alder opptil 12 år (effekt og sikkerhet ikke etablert).

Med forsiktighet

• Middels til alvorlig nyresvikt.
• Middels og alvorlig leversvikt.
• Samtidig bruk av klaritromycin med benzodiazepiner. slik som alprazolam, triazolam, midazolam til intravenøs bruk (se "Interaksjon med andre legemidler").
Samtidig bruk av klaritromycin med andre ototoksiske stoffer, spesielt aminoglykosider (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler").
• Samtidig behandling med medikamenter som metaboliseres isoenzymet CYP3A-, f.eks, karbamazepin, cilostazol, cyklosporin, disopyramid, metylprednisolon, omeprazol, orale antikoagulanter (f.eks warfarin), kinidin, rifabutin. sildenafil, takrolimus, vinblastin (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler").
Samtidig bruk med legemidler som induserer CYP3A4-isoenzym, for eksempel rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, johannesurt (se "Interaksjon med andre legemidler").
• Samtidig bruk av klaritromycin med statiner som ikke er avhengig av metabolisme av CYP3A-isoenzymet (for eksempel fluvastatin) (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler").
• Samtidig inntak med blokkere av "langsomme" kalsiumkanaler som metaboliseres av CYP3A4-isoenzymet (for eksempel verapamil, amlodipin, diltiazem).
• pasienter med koronar hjertesykdom (CHD), alvorlig hjertesvikt, hypomagnesemi, alvorlig bradykardi (mindre enn 50 slag / min) og pasienter samtidig bruk av antiarytmika IA klasse legemidler (kinidin. Prokainamid) og klasse III (dofetilid, amiodaron, sotalol ).
• Graviditet.

Bruk under graviditet og under amming

Sikkerheten ved bruk av klaritromycin under graviditet og under amming er ikke fastslått.
Bruk av klaritromycin i svangerskapet (spesielt i første trimester) er bare mulig når det ikke foreligger alternativ behandling, og den potensielle fordelen til moren overveier den potensielle risikoen for fosteret.
Klaritromycin utskilles i morsmelk. Om nødvendig må mottaket i ammingsperioden avbrytes.

Dosering og administrasjon

For oral administrering. Uansett måltidstider.
Den vanlige anbefalte dosen klaritromycin hos voksne og barn over 12 år er 250 mg 2 ganger daglig (i dette tilfellet kan du bruke stoffet Fromilid ®, filmdrasjerte tabletter, 250 mg).
Klaritromycin 500 mg 2 ganger daglig brukes i tilfelle mer alvorlige infeksjoner.
Den vanlige behandlingsvarigheten er fra 5 til 14 dager.
Unntaket er lokalt oppkjøpt lungebetennelse og bihulebetennelse, som krever behandling fra 6 til 14 dager.
Doser for behandling av mykobakterielle infeksjoner, unntatt tuberkulose
For mykobakterielle infeksjoner anbefales en dose klaritromycin 500 mg 2 ganger daglig. Behandlingen av spredte MAC-infeksjoner hos AIDS-pasienter skal videreføres så lenge det er klinisk og mikrobiologisk effekt.
Klaritromycin bør foreskrives i kombinasjon med andre antimikrobielle midler som er aktive mot disse patogener. Varigheten av behandlingen av andre ikke-tuberkuløse mykobakterielle infeksjoner bestemmes av legen.
For å forebygge infeksjoner forårsaket av MAC
Den anbefalte dosen av klaritromycin for voksne er 500 mg 2 ganger daglig.
Med odontogene infeksjoner er dosen klaritromycin 250 mg (1 tablett av stoffet Fromilid ®, filmdrasjerte tabletter, 250 mg) 2 ganger daglig i 5 dager.
For utryddelse av Helicobacter pylori
Pasienter med mavesår forårsaket av infeksjon med Helicobacter pylori, kan klaritromycin bli anvendt for 500 mg 2 ganger om dagen i kombinasjon med andre antimikrobielle midler og protonpumpeinhibitorer i 7-14 dager, i samsvar med nasjonale og internasjonale retningslinjer for behandling av Helicobacter pylori-infeksjon.
Pasienter med nyresvikt
For pasienter med en CC på mindre enn 30 ml / min, er halvparten av den vanlige dosen klaritromycin foreskrevet (i dette tilfellet er en dose på 250 mg foreskrevet). Behandling av slike pasienter fortsetter i ikke mer enn 14 dager.

Bivirkninger

Klassifiseringen av forekomsten av bivirkninger (antall rapporterte tilfeller / antall pasienter) anbefalt av Verdens helseorganisasjon (WHO):

overdose

Symptomer: Inntak av en stor dose klaritromycin kan forårsake symptomer på forstyrrelser i mage-tarmkanalen.
I en pasient med bipolar lidelse i historien etter å ha tatt 8 g klaritromycin, er endringer i mental tilstand, paranoid oppførsel, hypokalemi og hypoksemi beskrevet.
Behandling: I tilfelle av overdose, fjern det uabsorberte preparatet fra mage-tarmkanalen (magesekke, ta aktivt karbon, etc.) og utfør symptomatisk behandling. Hemodialyse og peritonealdialyse har ingen signifikant effekt på konsentrasjonen av klaritromycin i serum, noe som er typisk for andre legemidler i makrolidgruppen.

Interaksjon med andre legemidler

Bruk av følgende medisiner samtidig med klaritromycin er kontraindisert på grunn av muligheten for alvorlige bivirkninger:
Cisaprid, pimozid, terfenadin og astemizol
På samme tid tar clarithromycin med cisaprid, pimozid, terfenadin eller astemizol rapporterte økning av deres konsentrasjon i blodplasma, som kan føre til en forlengelse av QT-intervallet i EKG og utseendet av hjerterytmeforstyrrelser, inkludert ventrikulær takykardi (inkludert ventrikulær takykardi type "piruettbase") og fibrillering av ventriklene (se avsnitt "Kontraindikasjoner").
Ergotalkaloider
Postmarketingstudier viser at ved samtidig bruk av klaritromycin med ergotamin eller dihydroergotamin er følgende virkninger forbundet med akutt forgiftning av legemidler i ergotamin-gruppen mulig: vaskulær spasme, iskemi av lemmer og andre vev, inkludert sentralnervesystemet. Samtidig bruk av klaritromycin og ergotalkaloider er kontraindisert (se avsnitt "Kontraindikasjoner").
HMG-CoA-reduktasehemmere (statiner)
Samtidig administrering av klaritromycin med lovastatin eller simvastatin kontraindisert (cm. "Kontra") på grunn av det faktum at disse statiner i stor grad metaboliseres isoenzym CYP3A4, og samtidig anvendelse med klaritromycin øker serumkonsentrasjoner, noe som fører til økt risiko for myopati, inkludert rabdomyolyse. Tilfeller av rabdomyolyse er rapportert hos pasienter som tar klaritromycin samtidig med disse legemidlene. Hvis det er nødvendig å bruke klaritromycin, bør du slutte å ta lovastatinia eller simvastatin i løpet av behandlingen.
Klaritromycin skal brukes med forsiktighet ved kombinasjonsterapi med andre statiner. Det anbefales å bruke statiner, hvis metabolisme ikke er avhengig av CYP3A-isoenzymet (for eksempel fluvastatin). Om nødvendig anbefales samtidig mottakelse å ta den laveste dosen av statin. Utviklingen av tegn og symptomer på myatomi bør overvåkes.
Effekt av andre legemidler på klaritromycin
Legemidler som er induktorer av CYP3A isoenzym (for eksempel rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, St. John's wort), kan indusere metabolitten av klaritromycin. Dette kan føre til en subterapeutisk konsentrasjon av klaritromycin og følgelig til en reduksjon i effektiviteten. I tillegg er det nødvendig å overvåke konsentrasjonen av CYP3A isoenzyminducerer i blodplasmaet, noe som kan øke på grunn av inhiberingen av CYP3A-isoenzym med klaritromycin. Ved samtidig bruk av rifabutin og klaritromycin ble det observert en økning i konsentrasjonen av rifabutin og en reduksjon i konsentrasjonen av klaritromycin i blodplasmaet med økt risiko for uveitt.
Følgende legemidler har en påvist eller mistenkt effekt på plasmakonsentrasjonen av klaritromycin, hvis de brukes samtidig med klaritromycin, kan dosejustering eller alternativ behandling være nødvendig.
Efavirenz, nevirapin, rifampicin, rifabutin og rifapentin
Sterke induserer cytokrom P450, så som efavirenz, nevirapin, rifampicin, rifabutin og rifapentin kan akselerere metabolisme av klaritromycin og således senke konsentrasjonen av klaritromycin i plasma og redusere den terapeutiske effekten og samtidig øke konsentrasjonen i plasma 14-OH- klaritromycin - en metabolitt som også er mikrobiologisk aktiv.
Siden den mikrobiologiske aktiviteten til klaritromycin og 14-OH-klaritromycin er forskjellig i forhold til forskjellige bakterier, kan den terapeutiske effekten reduseres ved samtidig bruk av klaritromycin og induktorer av cytokrom P450-systemet.
etravirin
Konsentrasjonen av klaritromycin i blodplasmaet reduseres ved samtidig bruk med etravirin, men konsentrasjonen i blodplasmaet i den aktive metabolitten 14-OH klaritromycin øker. Siden 14-OH-klaritromycin har lav aktivitet mot MAC-infeksjoner, kan den totale aktiviteten mot disse patogener endres, så alternativ behandling bør vurderes for MAC-behandling.
flukonazol
Samtidig administrasjon av flukonazol 200 mg daglig og klaritromycin 500 mg 2 ganger om dagen i 21 friske frivillige resulterte i en økning i den gjennomsnittlige verdien av likevektskonsentrasjonen av klaritromycin minimum (Cmin) og AUC med henholdsvis 33% og 18%. I dette tilfellet påvirket samtidig administrering ikke signifikant den gjennomsnittlige likevektskonsentrasjonen av den aktive metabolitten 14-OH-klaritromycin. Korrigering av dosen klaritromycin i tilfelle samtidig administrering av flukonazol er ikke nødvendig.
ritonavir
En farmakokinetisk studie viste at samtidig administrasjon av ritonavir i en dose på 200 mg hver 8. time og klaritromycin i en dose på 500 mg hver 12. time resulterte i en markert undertrykkelse av metabolitten av klaritromycin. Samtidig med å ta ritonavir økte klaritromycin med 31%. Cmin økte med 182% og AUC økte med 77%. En fullstendig undertrykkelse av dannelsen av 14-OH klaritromycin ble notert. På grunn av det brede terapeutiske området klaritromycin, er det ikke nødvendig å redusere dosen hos pasienter med normal nyrefunksjon. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon anbefales det å vurdere følgende alternativer for dosejustering: i CC 30-60 ml / min, bør dosen klaritromycin reduseres med 50%. med QA mindre enn 30 ml / min, bør dosen av klaritromycin reduseres med 75%. Ritonavir bør ikke tas samtidig med klaritromycin i doser som overstiger 1 g / dag.
Effekt av klaritromycin på andre legemidler
Antiarrhythmic drugs (kinidin og disopyramid)
Forekomst av ventrikulær takykardi av typen "pirouette" er mulig ved samtidig bruk av klaritromycin og kinidin eller disopyramid. Ved samtidig bruk av klaritromycin med disse legemidlene, bør EKG-overvåking utføres jevnlig for å avgjøre om QT-intervallet er forlenget, og serumkonsentrasjoner av disse legemidlene bør også overvåkes.
Ved bruk etter markedsføring har tilfeller av hypoglykemi blitt rapportert ved samtidig administrasjon av klaritromycin og disopyramid. Det er nødvendig å kontrollere konsentrasjonen av glukose i blodet mens du bruker klaritromycin og disopyramid.
Oral hypoglykemisk / insulin
Ved samtidig bruk av klaritromycin og hypoglykemiske midler for oral administrering (for eksempel sulfonylurea-derivater) og / eller insulin, kan alvorlig hypoglykemi forekomme. Den samtidige bruk av klaritromycin med noen hypoglykemiske midler (for eksempel nateglinid, pioglitazon, rosiglitazon og repaglinid) kan føre til hemming av CYP3A isoenzym klaritromycin, noe som resulterer i hypoglykemi, kan forekomme. Det anbefales at nøye overvåking av konsentrasjonen av glukose i blodet.
Interaksjoner på grunn av isoenzym CYP3A
Samtidig behandling med klaritromycin, som er kjent for å hemme isoenzym CYP3A-, og medikamenter metaboliseres hovedsakelig isoenzym CYP3A, kan være forbundet med en tilsvarende økning i deres konsentrasjon, noe som kan forsterke eller forlenge både terapeutiske og bivirkninger. Clarithromycin må brukes med forsiktighet i pasienter som får medikamenter som er substrater isoenzym CYP3A-, spesielt når disse stoffene har et smalt terapeutisk vindu (f.eks karbamazepin), og / eller stoffer som er i stor utstrekning metabolisert av dette isoenzymet. Om nødvendig bør doseringsjustering av legemidlet utføres samtidig med klaritromycin. Også, hvis det er mulig, bør monitoreres serumkonsentrasjoner av stoffer som hovedsakelig metaboliseres av CYP3A-isoenzymet.
Metabolismen av disse legemidlene / klasser som utføres av den samme isoenzymet CYP3A-, som metabolismen av klaritromycin: alprazolam, karbamazepin, cilostazol, cyklosporin, disopyramid, metylprednisolon, midazolam, omeprazol, indirekte antikoagulantia (f.eks warfarin), kinidin, rifabutin, sildenafil, tacrolimus, triazolam og vinblastin. Også isoenzymet CYP3A-hemmere innbefatter medikamenter, kontraindisert for samtidig bruk med klaritromycin: (. Se "Kontra") astemizol, cisaprid, pimozid, terfenadin, lovastatin, simvastatin og ergotalkaloider. Legemidler som interagerer på lignende måte gjennom andre isoenzymer innenfor rammen av cytokrom P450-systemet, inkluderer fenytoin, teofyllin og valproinsyre.
Indirekte antikoagulantia
Ved samtidig bruk av warfarin og klaritromycin er blødning mulig, en markert økning i MPE og forlengelse av protrombintiden. Ved samtidig bruk med warfarin eller andre indirekte antikoagulantia, er det nødvendig å kontrollere MHO og protrombintid.
omeprazol
Klaritromycin (500 mg hver 8. time) ble studert hos friske voksne frivillige i kombinasjon med omeprazol (40 mg daglig). Samtidig bruk av klaritromycin og omeprazol økte likeverdig plasmakonsentrasjon av omeprazol (Cmax, AUC0-24 og T1 / 2 økte med henholdsvis 30%, 89% og 34%). Gjennomsnittlig pH i magen i løpet av 24 timer var 5,2 (ved omeprazol separat) og 5,7 (ved samtidig bruk av omeprazol med klaritromycin).
Sildenafil, Tadalafil og Vardenafil
Hver av disse fosfodiesterasehemmere metaboliseres, i hvert fall delvis, med deltagelse av CYP3A-isoenzymet. Samtidig kan CYP3A-isoenzymet inhiberes i nærvær av klaritromycin. Samtidig bruk av klaritromycin med sildenafil, tadalafil eller vardenafil kan føre til økt inhiberende effekt på fosfodieste. Når du bruker disse legemidlene samtidig med klaritromycin, bør du vurdere muligheten for å redusere dosen av sildenafil, tadalafil og vardenafil.
Teofyllin, karbamazepin
Samtidig bruk av klaritromycin og teofyllin eller karbamazepin kan øke konsentrasjonen av disse stoffene i systemisk sirkulasjon.
tolterodin
Tolterodins primære metabolisme er via CYP2D6 isoenzymet. Men i en del av en befolkning som mangler CYP2D6-isoenzymet, oppstår metabolisme gjennom CYP3A-isoenzymet. I denne populasjonen resulterer inhibering av CYP3A-isoenzym i signifikant høyere serum tolterodinkonsentrasjoner. I en populasjon med lav metabolisk hastighet gjennom CYP2D6-isoenzymet, kan det være nødvendig å redusere dosen av tolterodin samtidig som det brukes inhibitorer av CYP3A-isoenzymet, for eksempel klaritromycin.
Benzodiazepiner (for eksempel alprazolam, midazolam, triazolam)
Med samtidig bruk av midazolam og klaritromycintabletter (500 mg 2 ganger daglig) ble det observert en økning i AUC for midazolam: 2,7 ganger etter intravenøs administrering av midazolam og 7 ganger etter inntak. Samtidig bruk av klaritromycin med midazolam til oral administrering er kontraindisert. Hvis midazolam brukes samtidig med klaritromycin, er det i doseringsformen en løsning for intravenøs administrering, pasientens tilstand bør monitoreres nøye for mulig korrigering av dosen av midazolam. De samme forholdsregler bør brukes på andre benzodiazepiner som metaboliseres av CYP3A-isoenzymet, inkludert triazolam og alprazolam. For benzodiazepiner, hvis eliminering ikke er avhengig av CYP3A-isoenzymet (temazepam, nitrazepam, lorazepam), er klinisk signifikant interaksjon med klaritromycin usannsynlig.
Med samtidig bruk av klaritromycin og triazolam kan det påvirke sentralnervesystemet, for eksempel døsighet og forvirring. I dette tilfellet, når det gjelder samtidig bruk, anbefales det å overvåke symptomene på CNS-lidelser.
Interaksjoner med andre legemidler
aminoglykosider
Samtidig med å ta klaritromycin sammen med andre ototoksiske stoffer, spesielt aminoglykosider, må det tas hensyn til funksjonene til vestibulære og høreapparater, både under behandlingen og etter avslutningen.
kolkisin
Kolchicin er et substrat for både CYP3A-isoenzymet og P-glykoproteinoverføringsproteinet (Pgp). Det er kjent at klaritromycin og andre makrolider er inhibitorer av isoenzym CYP3A og Pgp. Ved samtidig bruk av klaritromycin og kolchicin kan inhibering av Pgp og / eller CYP3A-isoenzym føre til en økning i virkningen av kolchicin. Utviklingen av de kliniske symptomene på kolchicinforgiftning bør overvåkes. Etter markedsføring rapporter om tilfeller av kolchicinforgiftning under samtidig bruk med klaritromycin, er det registrert, oftere hos eldre pasienter. Noen av tilfellene som er beskrevet, skjedde hos pasienter som lider av nyresvikt. Noen tilfeller er rapportert å være dødelige. Samtidig bruk av klaritromycin og kolchicin er kontraindisert (se avsnitt "Kontraindikasjoner").
digoksin
Digoksin antas å være et Pgp-substrat. Det er kjent at klaritromycin hemmer Pgp. Ved samtidig bruk av klaritromycin og digoksin, kan inhibering av Pgp ved klaritromycin føre til en økning i virkningen av digoksin.
Samtidig administrering av digoksin og klaritromycin kan også føre til økning i serumkonsentrasjonen av digoksin. Noen pasienter hadde kliniske symptomer på digoksinforgiftning, inkludert potensielt dødelige arytmier. Samtidig tar du klaritromycin og digoksin bør kontrolleres nøye med digoksin i serum.
zidovudin
Samtidig administrasjon av klaritromycin og zidovudin-tabletter av orale HIV-infiserte pasienter med voksne, kan føre til en reduksjon av ligeviktskonsentrasjonen av zidovudin i blodplasmaet. Siden klaritromycin påvirker absorpsjonen av zidovudin når det tas oralt, kan interaksjonen i stor grad unngås ved å ta klaritromycin og zidovudin i intervaller på 4 timer. Ingen slik interaksjon ble observert hos HIV-infiserte barn som tok barns suspensjon av klaritromycin med zidovudin eller dideoxyinosin. Siden klaritromycin kan forstyrre zidovudinabsorpsjonen når den administreres samtidig hos voksne pasienter, er en slik interaksjon knapt mulig ved bruk av klaritromycin intravenøst.
Fenytoin og valproinsyre
Det er tegn på interaksjonen av CYP3A-isoenzymhemmere (inkludert klaritromycin) med legemidler som ikke metaboliseres av CYP3A-isoenzymet (fenytoin og valproinsyre). For disse legemidlene med samtidig bruk med klaritromycin, er bestemmelsen av deres serumkonsentrasjoner anbefalt, siden det er rapporter om økningen.
Toveis medisinsk interaksjon
atazanavir
Klaritromycin og atazanavir er både substrater og inhibitorer av CYP3A-isoenzymet. Det er tegn på toveis interaksjon av disse stoffene. Den samtidige bruk av klaritromycin (500 mg, 2 ganger daglig) og atazanavir (400 mg en gang per dag) kan føre til en fordobling av begrenset omfanget klaritromycin og 14-OH-klaritrominina 70% økning i AUC med 28% atazanavir. På grunn av det brede terapeutiske området clarithromycin, er det ikke nødvendig å redusere dosen hos pasienter med normal nyrefunksjon. Hos pasienter med moderat alvorlig nyresvikt (CK 30-60 ml / min), bør dosen av klaritromycin reduseres med 50%. Hos pasienter med QA mindre enn 30 ml / min, bør dosen av klaritromycin reduseres med 75%. søke om dette passende doseringsform av klaritromycin. Klaritromyksjoner i doser over 1000 mg / dag kan ikke brukes samtidig med proteasehemmere.
Sakte kalsiumkanalblokkere
Ved samtidig anvendelse av klaritromycin og blokkere "langsom" kalsiumkanaler, som metaboliseres isoenzym CYP3A4 (f.eks, verapamil, amlodipin, diltiazem), forsiktighet fordi det er risikoen for hypotensjon. Ved samtidig bruk kan plasmakonsentrasjoner av klaritromycin og "langsomme" kalsiumkanalblokkere øke. Arteriell hypotensjon, bradyarytmi og melkesyreose er mulig med samtidig administrering av klaritromycin og verapamil.
itrakonazol
Klaritromycin og itrakonazol er substrater og inhibitorer av CYP3A-isoenzymet, som bestemmer bi-retningsinteraksjonen av legemidler. Klaritromycin kan øke plasmakonsentrasjonen av itrakonazol, mens itrakonazol kan øke plasmakonsentrasjonen av klaritromycin. Pasienter som samtidig tar itrakonazol og klaritromycin bør nøye undersøkes for symptomer på økte eller langvarige farmakologiske effekter av disse legemidlene.
sakinavir
Klaritromycin og saquinavir er substrater og inhibitorer av CYP3A-isoenzymet, som bestemmer bi-retningsinteraksjonen av legemidler. Den samtidige bruk av klaritromycin (500 mg, 2 ganger daglig) og saquinavir (myke gelatinkapsler av 1 200 mg 3 ganger daglig) i 12 friske frivillige forårsaket en økning i AUC og Cmax av saquinavir i blodplasma ved 177% og 187% henholdsvis i forhold til tar saquinavir separat. AUC- og Cmax-verdiene for klaritromycin var ca. 40% høyere enn ved behandling med klaritromycin alene. Ved samtidig bruk av disse to legemidlene i en begrenset periode i dosene / formuleringene som er angitt ovenfor, er dosejustering ikke nødvendig. Resultatene av studiet av stoffinteraksjoner ved bruk av saquinavir i myke gelatinkapsler, kan ikke matche effektene observert ved bruk av saquinavir i harde gelatinkapsler. Resultatene av studiet av stoffinteraksjoner under behandling med saquinavir alene kan ikke korrespondere med effektene observert ved behandling med saquinarin / ritonavir. Ved samtidig behandling med saquinavir med ritonavir bør den potensielle effekten av ritonavir på klaritromycin vurderes.

Spesielle instruksjoner

Langvarig bruk av antibiotika kan føre til dannelse av kolonier med økt antall ufølsomme bakterier og sopp. Når superinfeksjon er nødvendig for å foreskrive riktig behandling.
Ved bruk av klaritromycin har leverdysfunksjon (økt aktivitet av leverenzymer i blodplasma, hepatocellulær og / eller kolestatisk hepatitt med eller uten gulsott) blitt rapportert. Hepatisk dysfunksjon kan være alvorlig, men er vanligvis reversibel. Det er tilfeller av dødelig leversvikt, hovedsakelig relatert til forekomsten av alvorlige kombinasjoner og / eller samtidig bruk av andre legemidler. Hvis tegn og symptomer på hepatitt, som anoreksi, gulsott, mørk urin, kløe, ømhet på palpasjon av abdomen, må du umiddelbart avbryte behandling med klaritromycin.
I nærvær av kronisk leversykdom, er det nødvendig å regelmessig overvåke aktiviteten av "leveren" serum enzymer.
Ved behandling av nesten alle antibakterielle midler, inkludert klaritromycin, beskrives tilfeller av pseudomembranøs kolitt, hvor alvorlighetsgraden kan variere fra mild til livstruende. Antibakterielle legemidler kan forandre den normale intestinale mikrofloraen, noe som kan føre til en økning i Clostridium difficile. Pseudomembranøs kolitt forårsaket av Clostridium difficile skal mistenkes hos alle pasienter med diaré etter bruk av antibakterielle midler. Etter å ha gjennomført antibiotikabehandling, er det nødvendig med forsiktig medisinsk tilsyn av pasienten. Tilfeller av utvikling av pseudomembranøs kolitt 2 måneder etter bruk av antibiotika er blitt beskrevet.
Clarithromycin må brukes med forsiktighet i pasienter med iskemisk hjertesykdom, alvorlig hjertesvikt, hypomagnesemi, Bradykardisk (mindre enn 50 slag / min), og mens bruk av antiarytmika 1A klasse (kinidin, prokainamid) og III-klasse (dofetilid, amiodaron, sotalol ). Under disse forholdene og samtidig bruk av klaritromycin med disse legemidlene, bør EKG-overvåking utføres regelmessig for å forlenge QT-intervallet.
Utviklingen av kryssresistens mot klaritromycin og andre makrolidantibiotika, samt lincomycin og clindamycin, er mulig. Gitt den økende motstanden av Streptococcus pneumoniae til makrolider, er det viktig å utføre sensitivitetstest ved forskrift av klaritromycin hos pasienter med lokalt oppkjøpt lungebetennelse. I lungebetennelse i sykehuset bør klaritromycin brukes i kombinasjon med passende antibiotika.
Infeksjoner av huden og bløtvev av mild til moderat alvorlighetsgrad skyldes oftest Staphylococcus aureus og Streptococcus pyogenes. I dette tilfellet kan begge patogener være resistente mot makrolider. Derfor er det viktig å utføre en test for å bestemme sensitiviteten for antibiotika.
Makrolider kan brukes til infeksjoner forårsaket av Corynebacterium minutissimum, sykdommer av akne vulgaris og erysipelas, så vel som i situasjoner hvor penicillin ikke kan brukes.
Ved akutte hypersensitivitetsreaksjoner, som anafylaksi, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom) bør straks slutte å ta klaritromycin og begynne egnet behandling. Ved samtidig bruk med warfarin eller andre indirekte antikoagulantia, er det nødvendig å kontrollere MHO og protrombintid (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler").

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og mekanismer

Data om effekten av klaritromycin på evnen til å kjøre bil og maskiner mangler.
Det må tas forsiktighet ved kjøring av kjøretøy og mekanismer, gitt potensial for svimmelhet, svimmelhet, forvirring og desorientering som kan oppstå ved bruk av dette legemidlet.

Utgivelsesskjema

Tabletter, filmbelagt, 250 mg og 500 mg.
På 7 tabletter i blisteren fra PVC / PVDH - aluminiumsfolie.
På 2 blisterpakninger i en pakkepapp sammen med instruksjonene for søknad.

Lagringsforhold

Ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° С, i originalemballasjen.
Oppbevares utilgjengelig for barn.